È stato pubblicato sulla GUCE (Gazzetta Ufficiale Comunità Europea) il Regolamento (UE) 2023/1230 ovverosia Regolamento macchine che sostituirà la Direttiva Macchine 2006/42/UE
Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio. (GUCE n° 165/1 del 29.06.2023)
Entrata in vigore: 19.07.2023
Applicazione dal 14.01.2027 [43 mesi firma del Regolamento]. Tuttavia, gli articoli seguenti si applicano a decorrere dalle date seguenti:
– gli articoli da 26 a 42 si applicano a decorrere dal 14.01.2024 [7 mesi firma del regolamento];
– l’articolo 50, paragrafo 1, si applica a decorrere dal 14.10.2023 [4 mesi firma del regolamento];
– l’articolo 6, paragrafo 7, e gli articoli 48 e 52 si applicano a decorrere dal 13.07.2023 [30 giorni firma del regolamento];
– l’articolo 6, paragrafi da 2 a 6, paragrafo 8 e paragrafo 11, l’articolo 47 e l’articolo 53, paragrafo 3, si applicano a decorrere dal 14.07.2024 [13 mesi firma del regolamento]
Nuovo Regolamento macchine: quali cambiamenti?
A differenza dell’attuale Direttiva macchine, che si applica alle macchine nuove senza prendere in considerazione gli interventi di modifica, il nuovo Regolamento macchine si applica invece anche ai prodotti che hanno subito “modifiche sostanziali”, ovvero modifiche:
- effettuate con mezzi fisici o digitali dopo che il prodotto è stato immesso sul mercato o messo in servizio;
- che non sono previste o pianificate dal fabbricante;
- che influenzano la sicurezza creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente
Nuovi componenti di sicurezza
Per la prima volta, vengono presi in considerazione i componenti digitali – software compresi – come “componenti di sicurezza”.
Il software che svolge funzioni di sicurezza immesso sul mercato separatamente dovrà quindi essere marcato CE ai sensi del regolamento macchine ed essere accompagnato da istruzioni per l’uso e da una dichiarazione di conformità UE.
Intelligenza artificiale e cybersicurezza
Il nuovo regolamento macchine si applica anche ai sistemi che utilizzano tecnologie di intelligenza artificiale.
A partire dall’entrata in vigore del nuovo Regolamento, la valutazione dei rischi dovrà tenere conto:
- dell’evoluzione del comportamento delle macchine progettate per funzionare con diversi livelli di autonomia;
- della fase di apprendimento della macchina;
- di un controllo speciale per le macchine mobili autonome (AGV);
Per quanto riguarda la cybersicurezza, il nuovo regolamento macchine richiede maggiore sicurezza per i circuiti di comando che svolgono funzioni di sicurezza, in modo da evitare attacchi informatici e malware.
Dichiarazione di conformità UE
Infine, la dichiarazione CE di conformità è stata sostituita nel nuovo regolamento macchine da una dichiarazione di conformità UE, in linea con il nuovo quadro legislativo.
